业务范围
验证测试
提供覆盖药品全生命周期的验证合规解决方案
验证测试
覆盖药品全生命周期的验证合规解决方案
康利华咨询可为企业提供覆盖药品全生命周期的验证合规解决方案服务，满足客户在同时期/阶段对验证相关的体系搭建/提升咨询、
调试&确认、验证、再确认/再验证的需求。
帮助企业满足NMPA、FDA、EMA、PIC/s、TGA、WHO-PQ等相关法规的要求，保企业验证活动满足相应法规市场的认证需求。
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350+
验证咨询指导或测试项目
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26年
医药行业专业咨询经验
康利华咨询可提供全面的验证测试执行服务，包括但不限于
方案起草、测试执行、报告起草等。
涉及的服务模块包括
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用户
需求说明 - 验证主计划
- 风险评估
- FAT
- SAT
- DQ
- IQ
- OQ
- PQ
- CSV
- 清洁&消毒验证
- 工艺验证
- 运输确认
- 无菌工艺模拟验证
涉及的设备类别包括
- 公用系统
- 流体类设备
- 无菌制剂类设备
- 温控类设备
- 灭菌类设备
- 口服固体类设备
- 无菌原料药设备
专业的服务、规范的体系
提供覆盖药品全生命周期的验证合规解决方案
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