北京康利华咨询服务有限公司

验证测试实施

康利华咨询拥有一支验证实施经验丰富的服务团队，可为企业提供全面的验证测试实施服务，并提供验证测试实施过程中的合规性咨询；

康利华咨询可以提供完整的验证测试服务，基于企业用户需求及实际情况定制服务方案，包含验证方案起草、验证风险评估、测试执行、报告起草及验证过程中的偏差调查；

康利华咨询不仅可为企业提供专业的验证测试服务，并可基于康利华丰富的咨询经验为企业提供必要的验证优化建议，针对测试过程中出现的偏差进行系统性的偏差调查与处理。

服务内容

全方位验证测试服务方案

空调相关测试项目（高效检漏测试、风量、风速、压差、温湿度、自净时间、气流流型、粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等），制药用水相关取样，纯蒸汽质量测试（干燥度、过热值、不凝性气体）以及冷凝水取样，工艺用气水油检测及粒子微生物检测等；
流体类设备

发酵罐、配液罐等CIP、SIP测试，搅拌均一性测试，控温测试，喷淋覆盖率测试等；
灭菌类设备

蒸汽灭菌柜（真空泄露测试、BD测试、温度分布测试、穿透测试、微生物挑战等），干热灭菌柜，隧道烘箱，水浴灭菌柜等；
无菌制剂类设备

解包机、洗瓶机、灌装机、冻干机、轧盖机等。
温控类设备

冰箱、超低温冰箱、二氧化碳培养箱、稳定性试验箱、恒温库、冷库、孵化间等；
洁净类设备

生物安全柜、超净工作台、隔离器等；
清洁&消毒验证

取样回收率测试、消毒剂消毒效果验证，环境熏蒸消毒验证等；

专业的服务、规范的体系

提供覆盖药品全生命周期的验证合规解决方案

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