喜传佳讯 | 深耕兽药国际化赛道，康利华助力客户实现FDA零483突破

2026-06-24 12:04:36

深耕兽药国际化赛道，康利华助力客户实现FDA零483突破

近日，由康利华咨询提供全流程技术支持的山东某兽药原料药生产企业，顺利通过美国FDA为期5天的现场检查，并以“零483”的优异成绩完美收官！充分展现了企业完善的质量管理体系和国际化质量管理水平。

01 / 六大体系全方位大考，专业护航

本次检查官严格依据FDA cGMP、ICH Q7等国际法规，对企业的质量、设施与设备、物料、生产、包装与标签、实验室控制六大系统进行了全方位审查。

面对严苛的国际标准，康利华项目团队凭借在国际法规与GMP合规领域的深厚积淀，为客户提供了“全流程、一体化”的硬核支持。

02 / 深耕兽药赛道，引领中国动保国际化

随着全球动保市场爆发及监管升级，中国兽药企业“出海”欧美高端市场已成必然趋势。

作为全球药政与兽药合规领域的领航者，康利华持续深耕兽药领域，已构建起覆盖兽药原料药、制剂及动保产品服务能力。

· 国际认证与检查支持： 美国FDA、欧盟GMP、PIC/S、俄罗斯EAEU认证及国际客户审计。

· 海外兽药注册服务： 美国（VMF/INAD/NADA）、欧盟、俄罗斯等主流市场注册咨询。

03 / 持续赋能，共创全球新机遇

“零483”不仅是一张完美的成绩单，更是中国兽药质量接轨国际最高标准的有力证明。

未来，康利华将继续秉承“专业、合规、高效、共赢”的理念，加大在兽药及动物保健行业的战略投入，用国际化视野和丰富实战经验，赋能更多中国兽药企业破浪出海，赢战全球！

热烈祝贺客户企业喜获佳绩！ 感谢康利华项目团队的专业付出！

让中国兽药走向世界，让世界认可中国质量。