行业动态
康利华观点
2025
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2025年07月10日8大变革解析，EMA附录11《计算机化系统》征求意见稿再提新要求
最新EMA附录11《计算机化系统》征求意见稿对计算机化系统管理提出了多项突破性要求
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2025年06月12日药政法规更新摘要（2025年5月）
药政法规更新摘要（2025年5月）
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2025年05月20日药政法规更新摘要（2025年4月）
药政法规更新摘要（2025年4月）
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2025年04月17日药政法规更新摘要（2025年3月）
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2025年03月26日清洁验证缺陷引发的数据完整性思考
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2025年03月19日药政法规更新摘要（2025年2月）
药政法规更新摘要（2025年2月）
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2025年03月19日【中欧对比全文】NMPA无菌药品附录1（征求意见）与EMA无菌附录1对比
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2025年02月14日药政法规更新摘要（2025年1月）
药政法规更新摘要（2025年1月）
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2025年01月22日药政法规更新摘要（2024年12月）
药政法规更新摘要（2024年12月）
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