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CSV解决方案
CSV解决方案
康利华咨询有着一支专业的计算机化系统咨询及验证测试团队，能够为企业提供全面的计算机化系统合规解决方案，协助企业在计算机化系统管理及
验证方面满足NMPA、FDA、EMA、PIC/s、TGA以及WHO等法规或指南要求。
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计算机化系统合规咨询康利华咨询可为企业提供计算机化系统法规符合性咨询服务，帮助企业建立/优化计算机化系统管理体系，并根据企业的需求提供计算机化系统管理、验证及数据完整性管理等咨询及问题解决服务；
康利华咨询可针对企业的遗留计算机化系统进行差距分析以及风险评估，提出可行的改进措施，完善企业计算机化系统管理；
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计算机化系统管理培训康利华咨询可根据企业需求提供远程及现场计算机化系统培训，培训内容包含计算机化全生命过程管理、计算机化系统风险评估、计算机化系统验证、计算机化系统备份与恢复、计算机化系统业务连续性、电子数据管理等内容；
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计算机化系统验证康利华咨询可为企业提供完整的CSV测试服务，根据客户的需求提供模块化的文件以及实施，服务模块包括：VP、URS、RA、FS、DS、DQ、 FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、TRM、VSR等；
可执行的系统例如：QMS、DMS、MES、 DCS、HMI+PLC、SCADA、LIMS、WMS、BMS、EMS、PMS、ERP等；
覆盖药品全生命周期的验证合规解决方案
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