药政法规更新摘要(2023年12月)

2024-01-17 18:10:21

本期为2023年12月的法规更新摘要,也是年末收尾的一期。在2023年中,我们努力为大家提供准确的信息收集和汇总,以帮助大家更好地理解和应对法规的变化。

药政法规的变革对医药行业和相关领域产生了深远影响,我们希望通过我们的整理,为您提供清晰的指导和帮助,在这个过程中,我们与您一同成长,感谢您的订阅和支持!

回顾2023年法规更新摘要,可点击
#2023年-法规摘要#
在2023年12月的法规更新摘要中,国家药监局药审中心发布《关于更新<申报资料电子光盘技术要求>等文件的通知》引起大家关注,该通知对2022年12月2日发布的《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册申请电子文档结构》进行了更新,形成了《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册申请电子文档结构》,并制定了《电子申报资料验证标准》。本通知自2024年3月1日起施行,《关于药品注册申请电子申报有关要求的通知》与本通知内容不一致的,以本通知为准。

在12月的法规合集中,我们还整理了2023 年发布的境内药政法规文件汇总(不包括征求意见稿)。

具体详情见下方附件,供大家参考

药政法规更新摘要(2023年12月)