我们为原辅料、化学制剂、生物制品等医药产品提供专业的美国FDA cGMP咨询服务，助力各类医药公司及制药企业应对FDA有因检查、PAI检查等；相关业务范围覆盖FDA cGMP六大体系的差距分析、必要的硬件改造、补充验证、质量体系提升、针对性培训、迎检准备、现场和远程检查的模拟、现场陪检、缺陷关闭指导、警告信关闭指导、现场或远程翻译等。

-国内外多位FDA cGMP业务资深顾问（包括前FDA检查员）进行法规指南和关键问题把关；

-专业的项目执行团队，丰富的FDA原料药、食品补充剂、化药制剂、生物制品、药械联用项目执行经验（含多次零缺陷FDA检查项目经验）、FDA与EDQM联合检查项目经验，以专业视角为客户提供FDA cGMP相关咨询业务；

-同时参考FDA检查特点、相关的行业指南，以及我方相关项目的实践经验等，从程序规定、法规要求、技术符合等多个层面保持与客户有效沟通，保证项目的快速推进。

公司经过二十余年的发展，拥有完善体系架构，相关技术人员对国内外GMP相关法规及指南都有着深入研究和理解。在专业GMP咨询顾问（Consultant）、项目经理（PM）的协调下，可以实现信息的无缝衔接。