业务范围
中国GMP合规咨询
为全球生物科技、医药公司和制药企业提供中国GMP合规咨询服劳
业务介绍
我们为原料药、化学药品、生物制品提供专业的中国GMP合规咨询服务，助力各类医药企业建立或完善符合中国GMP法规的药品质量体系。
从现场考亲、现状评估环节结合企业实际确定项目集路，以注册资料、中国GMP法规及指南为标准，指导和带领企业进行生产现场GMP
“软”“硬”件的整改与完善，帮助企业全面做好“中国GMP符合性检查”前的各项准备工作，通过中国GMP现场检查。
780+GMP合规咨询项目经验 1432+国内外客户及医药合作伙伴
团队情况
公司拥有10年以上专业人员25人，20年以上专业人员10人，对国内外GMP相关法规及南都有着深入研究和理解。
在 RAPM的协调下，可以实现信息的无缝衔接。
相关经验
服务多个原料药、制剂及生物制品项目的中国GMP符合性检查项目，包括新建工厂、药品质量体系提升、中国GMP法规体系培训、
数把完整性评估及提升、药品生产现场官方检查、中国进口禁令关闭等。
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26年
医药行业专业咨询经验
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1432+
国内&国际客户及医药合作伙伴
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780+
GMP认证指导的经验
值得信赖的法规咨询合作伙伴
我们与官方和权威机构的良性互动，把握行业法规最新动态，利用强大的信息和文件模板数据库、强大的信息整合和分析能力，与客户信息共享，提供覆盖研发体系建立、临床、注册、GMP 符合、MAH 合规等全方位支持。
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