泰格康利华(北京)咨询服务有限公司成立于1998年,泰格医药全资子公司,是一家专业从事药品法规符合方面服务的咨询公司。
泰格医药(股票代码:300347.SZ/3347.HK)是行业领先的一体化生物医药研发服务平台,为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。
近日,一则消息让康利华的伙伴们倍感振奋:东阳光药自主研发的甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)在湖北宜都生产基地顺利完成冷链装车,正式启运出口美国。 作为该项目的咨询顾问方,康利华曾在过去的两年多时间里深度参与其中,见证了这款产品从合规筹备到最终扬帆出海的全过程,心中的喜悦不言而喻。
近日,由康利华咨询提供全流程技术支持的山东某兽药原料药生产企业,顺利通过美国FDA为期5天的现场检查,并以“零483”的优异成绩完美收官!充分展现了企业完善的质量管理体系和国际化质量管理水平。
2026年6月,我们整理国内外药政监管机构发布的文件约19份...
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药政法规更新摘要(2024年11月)