药政法规更新摘要(2022年11月)
2022-12-16 11:13:472022年11月的药政法规摘要中,涵盖了法规要闻、法规指南更新、技术总结等信息,在11月的法规要闻中,CDE发布的多条征求意见稿、指导原则以及欧洲药品监督管理局(EMA)在11月16日发布的《GMP附录11-计算机化系统概念性文件》备受大家关注。
具体详情见下面附件,供大家参考。
2022年11月的药政法规摘要中,涵盖了法规要闻、法规指南更新、技术总结等信息,在11月的法规要闻中,CDE发布的多条征求意见稿、指导原则以及欧洲药品监督管理局(EMA)在11月16日发布的《GMP附录11-计算机化系统概念性文件》备受大家关注。
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