提供覆盖MAH制度全生命周期的解决方案
中国药品上市许可持有人制度,简称“MAH制度”,从试点到立法,是中国对药品监管的重大改革创新,改变了药品批准文号与生产企业捆绑的模式;
康利华咨询依托20多年的医药企业项目成功经验,为几十家MAH提供优质的药品全生命周期质量体系搭建、人才结构优化等工作。
二十多年来,公司在咨询师队伍、服务标准、服务规程、项目管理、保密体系等方面已经形成了成熟、规范的服务体系,并且连续多年通过 (ISO 9001质量管理体系认证),成为国内较早通过ISO的药政法规领域的咨询公司。
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