业务范围
MAH服务
专业的服务、规范的体系
首页 业务范围 MAH服务
MAH体系搭建
《药品生产许可证》（B证）申请指导
受托企业合规审计
物料供应商合规审计
企业并购解决方案DD调研

MAH服务

中国药品上市许可持有人制度，简称“MAH制度”，从试点到立法，是中国对药品监管的重大改革创新，改变了药品批准文号与生产企业捆绑的模式。

01

《药品生产许可证》（B证）是研发性质的MAH取得药品生产许可的资质证明，也是 药品注册申请的必要资料之一。

02

伴随中国不断深化医药企业体制改革，调整产业结构，许多医药企业开始注重完整产业链的构建，增强核心竞争力，追求高质量发展战略，通过并购来完成规模化、集约化、国际化等经营目标。

03

《药品生产许可证》（B证）是研发性质的MAH取得药品生产许可的资质证明，也是 药品注册申请的必要资料之一。

04
北京康利华咨询服务有限公司
您的医药法规专业顾问
  • 27 年
    年医药行业专业咨询经验
  • 1580 +
    国内外医药合作企业
  • 930 +
    GMP认证指导的经验
  • 370 +
    验证咨询指导或测试项目
  • 2800 +
    国际/内药品成功注册经验（集团）
  • 30 +
    欧、美、中专家顾问群
专业的服务、规范的体系

提供覆盖MAH制度全生命周期的解决方案

如果您有业务需求
联系我们