康利华专家受邀出席楚天科技 2025BFS 技术卓越论坛，深度分享药品污染控制前沿策略

9 月 24 日，楚天科技 2025BFS 技术卓越论坛在其中国总部园区举办，国内外上百名医药行业用户、技术专家围绕 BFS（吹灌封）技术应用、药品污染控制等核心议题展开深度交流。作为医药合规咨询领域的专业力量，泰格康利华高级 GMP 咨询师吴红霞老师受邀出席，并以《污染控制策略（CCS）法规指导原则与编著要点解析》为主题带来重磅分享，凭借扎实的技术储备与实战经验，成为论坛焦点之一。

分享中，吴老师紧扣 “从设计到管理，从硬件到人员” 的全链条污染控制理念，结合国内外最新法规要求与行业典型案例，层层拆解 CCS 落地的关键路径：从工艺设计阶段的微生物风险预判与防控方案制定，到设施设备的合规性验证、日常维护标准；从原辅料入厂质量把关、生产过程环境实时监控，到人员操作规范的培训与考核，每一项内容均聚焦 “无菌保障” 核心，既覆盖技术细节，又兼顾管理逻辑，让抽象的 CCS 体系变得可落地、可执行。

她特别强调，一个成功的 CCS 绝非静态文档，而是 “基于科学风险评估、以数据驱动持续改进” 的动态管理体系 —— 这正是泰格康利华在 CCS 领域的核心优势所在。

凭借对欧盟 GMP、FDA 法规及中国 NMPA 要求的深度理解，泰格康利华能够为药企提供 “定制化 + 全周期” 的 CCS 服务：从前期的 CCS 体系搭建（含法规解读、风险评估工具开发），到中期的文件编著（如 CCS 手册、操作 SOP）与现场落地指导（含设备验证、环境监测方案优化），再到后期的体系运维支持（如偏差分析、定期合规审计），全方位帮助企业打通 “法规要求 - 技术实施 - 质量保障” 的闭环，有效规避无菌风险。 

此次论坛上，吴老师的分享也正是基于大量类似实战案例，让参会嘉宾清晰看到泰格康利华在 CCS 无菌保障领域的专业深度，不少嘉宾在分享后主动交流，希望进一步探讨合作可能。

论坛交流环节结束后，参会嘉宾还参观了楚天科技 BFS 设备展区，近距离了解 BFS 技术的工艺细节，吴老师结合展区设备，为部分嘉宾补充解读了 BFS 生产场景下的 CCS 关键控制点，再次展现了 “技术 + 服务” 的双重专业能力。

图片来源：楚天人微信公众号