药政法规更新摘要(2025年1月)

2025-02-14 13:21:04

2025年1月的法规更新摘要中,我们将中美欧的药政法规动态做了一个梳理,根据不同国家机构的通知,做出表格分类。并且,所有法规已建立超链接,大家可以根据需求查看对应国家机构每月发布的法规动态通知。

2025年,随着人工智能/AI技术爆发,美国FDA发布指南,使用人工智能支持药品和生物制品监管决策的考虑因素: 行业及其他相关方指南草案。

具体详情见下方附件,供大家参考

药政法规更新摘要(2025年1月)