【问答合集】FDA：实验室电子数据检查要点

2023年8月1日，康利华咨询组织了一场特别的直播，由康利华咨询高级GMP咨询师刘萍和刘洋老师，共同为大家分享了主题为《FDA：实验室电子数据检查要点》。本次直播深入解析了FDA检查的指导原则，重点介绍FDA检查员对于电子数据的关注点，并通过近年来FDA所发的警告信进行具体分析。为广大从业人员提供了宝贵的指导和知识。 

同时，为了进一步促进互动与交流，我们特意邀请网友们积极参与，大家纷纷在公众号评论区和直播时提出了许多与主题相关的问题。然而，受限于时间因素，无法一一回应每个问题。 

为此，我们精心整理并编辑了这些问题，供参考借鉴。 

如果您当时也积极参与了这场直播活动，欢迎阅读康利华咨询本篇对网友留言和提问进行的解答，说不定您提出的问题也已被收录。并且做为您的参考，用于电子数据检查管理工作的完善，希望这些信息将为您的企业在 FDA 认证过程中提供强有力的支持和帮助。

答疑：刘萍、刘洋

审核：黄天行、王虎