药政法规更新摘要(2023年1月)

2023-01-01 13:48:47

自2022年下半年以来,连续发布了的药政法规更新摘要,受到了大家广泛的关注和分享,也收到不少朋友从中了解到中国、美国、欧盟等官方机构发布的药政法规动态,从而引发讨论的消息。我们也欢迎大家参与进来,相互学习,共同进步。

2023年1月的药政法规摘要中,涵盖了法规要闻、法规指南更新、技术总结等信息,在1月3日国家药监局药审中心发布的《 关于更新PDF文件批量电子签章软件的通知 》备受大家关注,在该文件的通知中:


  • 增加了对于单个PDF文件的电子签章功能。申请人在使用签章软件时,可打开预览单个 PDF文件,并自定义设置签章在文件中的具体位置和页码;
  • 增加了在批量文件签章和校验签章过程中,申请人可随时手动终止执行操作的功能;
  • 优化了签章状态显示内容,在批量文件签章和校验签章过程中,申请人可实时查看每个 PDF文件的执行状态;


...

具体详情见下方附件,供大家参考。

(康利华咨询)药政法规更新摘要(2023年1月).pdf