药政法规更新摘要（2023年1月）

自2022年下半年以来，连续发布了的药政法规更新摘要，受到了大家广泛的关注和分享，也收到不少朋友从中了解到中国、美国、欧盟等官方机构发布的药政法规动态，从而引发讨论的消息。我们也欢迎大家参与进来，相互学习，共同进步。

2023年1月的药政法规摘要中，涵盖了法规要闻、法规指南更新、技术总结等信息，在1月3日国家药监局药审中心发布的《 关于更新PDF文件批量电子签章软件的通知 》备受大家关注，在该文件的通知中：

• 增加了对于单个PDF文件的电子签章功能。申请人在使用签章软件时，可打开预览单个 PDF文件，并自定义设置签章在文件中的具体位置和页码；
• 增加了在批量文件签章和校验签章过程中，申请人可随时手动终止执行操作的功能；
• 优化了签章状态显示内容，在批量文件签章和校验签章过程中，申请人可实时查看每个 PDF文件的执行状态；

...

具体详情见下方附件，供大家参考。

（康利华咨询）药政法规更新摘要（2023年1月）.pdf