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  • 往年公开培训
    往年公开培训

    一、公开培训(2019年)二、往年公开培训(部分)康利华咨询凭借二十年对国内外药政与健康产品法规研究以及前沿信息搜索追踪,并结合丰富咨询实践经验,形成了一整套比较成熟和完备的精品培训课程。培训内容与体...

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  • 2020年直播培训回看-2
    2020年直播培训回看-2

    2020年康利华线上直播培训回看列表第二十一期:化学药品分析方法转移要点解析主讲老师:魏巍(康利华咨询 高级GMP咨询师)课题大纲:1. 适用范围2. 转移方式3. 基本流程4. 理解误区和典型问题5. 注意事项回看方式...

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  • 2020年直播培训回看-1
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    2020年康利华线上直播培训回看列表第一期:新修订《药品记录和数据管理规范》解读讲师:黄天行课程介绍:次课程将结合记录与数据管理的基本原则,对新征求意见稿的主要内容进行解读,同时列举审计过程中企业常出...

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  • 2021年直播培训回看
    2021年直播培训回看

    2021年康利华线上直播培训回看列表第一期:技术转移及其风险评估策略讲师:郑文科(康利华咨询 GMP咨询师)课程介绍:本课程概述了国际、国内指南中关于技术转移的生命周期管理策略,归纳总结了实用的技术转移落...

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  • 2021年直播公开培训预告
    2021年直播公开培训预告

    2021年即将开启的线上公开培训课程:已上市化学原料药工艺变更案例精讲培训时间:2021年6月7号 18:00-21:00培训讲师:李银博(高级注册经理 高级注册咨询师)课程介绍:今年2月,国家局发布了《已上市化学药品药...

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  • 国产药品补充申请申报与审批流程
    国产药品补充申请申报与审批流程

    国产药品补充申请申报与审批流程如下图:

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  • 进口药品注册证申报与审批流程
    进口药品注册证申报与审批流程

    进口药品注册证申报与审批流程如下图:

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  • 仿制药注册流程
    仿制药注册流程

    仿制药注册流程如下图:

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