药品注册管理办法配套及相关文件汇总补充暨相关指导原则汇总导图

发布日期:2021-04-08

作者:王孝东

前言

与上篇“药品注册管理办法配套及相关文件汇总”的思路一样,本篇依然按照国家局、审评中心等发布的文件进行了梳理与汇总。其中已汇总在上篇内的变更以及个别指导原则,此次不再重复绘制。


药品注册管理办法配套及相关文件汇总补充

第一章 增加了目前尚未生效的“药品注册申报资料基本要求”征求意见稿;

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第五章 将“已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)”由征求意见稿转为正式;

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第六章 增加了药品注册收费相关的文件。

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药品注册管理办法配套及相关指导原则汇总

注:2003~2008年期间的指导原则有很多尚未标注“已废止”,也有一些没有明确的发文号,这些文件也一并列于此处,但不保证各位同仁感兴趣的均收录在这些图片中。如有遗漏,我们发现后会及时补充。

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