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  • 中美欧药典关于剂量均一性的差异解析
    中美欧药典关于剂量均一性的差异解析

    “剂量均一性(Uniformity of Dosage Units)”是我们制药人熟知的制剂检测项目,为了确保制剂产品单位剂量的均匀性,每个单位的活性成分含量应在标示量的狭窄范围内波动。而单个制剂中活性成分的含量与其临床有效...

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  • 往年公开培训
    往年公开培训

    一、公开培训(2019年)二、往年公开培训(部分)康利华咨询凭借二十年对国内外药政与健康产品法规研究以及前沿信息搜索追踪,并结合丰富咨询实践经验,形成了一整套比较成熟和完备的精品培训课程。培训内容与体...

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  • 2020年直播培训回看-2
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    2020年康利华线上直播培训回看列表第二十一期:化学药品分析方法转移要点解析主讲老师:魏巍(康利华咨询 高级GMP咨询师)课题大纲:1. 适用范围2. 转移方式3. 基本流程4. 理解误区和典型问题5. 注意事项回看方式...

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  • 2020年直播培训回看-1
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    2020年康利华线上直播培训回看列表第一期:新修订《药品记录和数据管理规范》解读讲师:黄天行课程介绍:次课程将结合记录与数据管理的基本原则,对新征求意见稿的主要内容进行解读,同时列举审计过程中企业常出...

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  • 2021年直播培训回看
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    2021年康利华线上直播培训回看列表第一期:技术转移及其风险评估策略讲师:郑文科(康利华咨询 GMP咨询师)课程介绍:本课程概述了国际、国内指南中关于技术转移的生命周期管理策略,归纳总结了实用的技术转移落...

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  • 2021年直播公开培训预告
    2021年直播公开培训预告

    2021年即将开启的线上公开培训课程:已上市化学原料药工艺变更案例精讲培训时间:2021年6月7号 18:00-21:00培训讲师:李银博(高级注册经理 高级注册咨询师)课程介绍:今年2月,国家局发布了《已上市化学药品药...

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  • 污染控制策略:执行路线(全文翻译)
    污染控制策略:执行路线(全文翻译)

    本文仅为学习翻译,原文版权属于PDA JournalContamination Control Strategy: Implementation Roadmap污染控制策略:执行路线Walid El Azab Introduction 简介The term "Contamination Control Strateg...

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  • 《药品生产监督管理办法》相关法律法规文件汇总导图
    《药品生产监督管理办法》相关法律法规文件汇总导图

    作者:王孝东前言本篇是针对《药品生产监督管理办法》相关文件的梳理,根据国家市场监督管理总局(SAMR)、国家药品监督管理局等相关网站上的信息进行检索与列表汇总。(点击图片,查看相对应文章)

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