2021年直播培训回看


2021年康利华线上直播培训回看列表


第一期:技术转移及其风险评估策略

讲师:郑文科(康利华咨询 GMP咨询师)

课程介绍:

本课程概述了国际、国内指南中关于技术转移的生命周期管理策略,归纳总结了实用的技术转移落地方法,并重点介绍技术转移风险评估中应该关注的要点。

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第二期:药用辅料与药包材的变更管理

讲师:李银博(康利华咨询 高级注册经理 、高级注册咨询师)

课程介绍:

自2020年下半年以来,CDE已发布了多个已上市药品的变更指南,但对于药用辅料与药包材的注册变更还不够清晰。为此,康利华咨询的李银博老师为大家梳理药用辅料与药包材的变更管理,希望对大家工作中有所帮助。

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第三期:浅析已上市药品包装材料和容器的变更

讲师:宁晔风(康利华咨询 注册主管 、注册咨询师)

课程介绍:

本课程概述了国内药包材变更相关法规,归纳总结了药包材生产企业和药品上市许可持有人的变更申报思路(宁晔凤老师);

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第四期:浅析发酵原料药的申报特点及常见发补案例解析

培训讲师:张婉婉(康利华咨询 注册主管、高级注册咨询师)

课程介绍:

本课程概述了发酵原料药的相关法规,详细介绍了申报资料的特点以及对常见发补案例进行了解析,希望对大家以后的发酵原料药申报有所帮助。

参与方式:

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