2020年直播培训回看-2


2020年康利华线上直播培训回看列表


第二十一期:化学药品分析方法转移要点解析

主讲老师:魏巍(康利华咨询 高级GMP咨询师)

课题大纲:

1. 适用范围

2. 转移方式

3. 基本流程

4. 理解误区和典型问题

5. 注意事项

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第二十二期:Pre-IND会议申请法规要点解析以及案例分享

主讲老师:周玲(康利华咨询 注册副总监)

课程大纲:

1. Pre-IND会议申请法规出台背景及其要点解析;

2. 化药、生物制品以及天然药物Pre-IND申请典型案例分享;

回看方式:

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第二十三期:药品分析实验室设计的注意事项

主讲老师:魏巍

课题大纲:

1. 适用的法规、标准和指导原则

2. 注意事项

3. 案例分析 

4. 几点建议

回看方式:

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第二十四期:研发和检验过程中“测量不确定度”的应用

主讲老师:刘成林

课题大纲:

1. 测量不确定度概念及意义

2. 测量不确定度评定程序

3. 测量不确定度应用范围

4. 测量不确定度评定实例

5. 结语

参与方式:

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