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2020年直播培训回看-2
2020年康利华线上直播培训回看列表
第二十一期：化学药品分析方法转移要点解析
主讲老师：魏巍（康利华咨询 高级GMP咨询师）
课题大纲：
1. 适用范围
2. 转移方式
3. 基本流程
4. 理解误区和典型问题
5. 注意事项
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第二十二期：Pre-IND会议申请法规要点解析以及案例分享
主讲老师：周玲（康利华咨询 注册副总监）
课程大纲：
1. Pre-IND会议申请法规出台背景及其要点解析；
2. 化药、生物制品以及天然药物Pre-IND申请典型案例分享；
回看方式：
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第二十三期：药品分析实验室设计的注意事项
主讲老师：魏巍
课题大纲：
1. 适用的法规、标准和指导原则
2. 注意事项
3. 案例分析
4. 几点建议
回看方式：
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第二十四期：研发和检验过程中“测量不确定度”的应用
主讲老师：刘成林
课题大纲：
1. 测量不确定度概念及意义
2. 测量不确定度评定程序
3. 测量不确定度应用范围
4. 测量不确定度评定实例
5. 结语
参与方式：
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第二十五期：统计过程控制（SPC）课程之 《统计学在药品生产中的应用概述》
主讲老师：黄天行（康利华咨询 GMP部门总监、资深GMP咨询师）
课题大纲：
PART1：基本概念的介绍与理解
主要内容：介绍SPC与统计学的基本概念，理解统计学概念所代表的意义
PART2：控制图与过程能力指数
主要内容：重点介绍控制图与过程能力，包括理解与应用；
PART3：统计学应用案例分析
主要内容：通过具体案例，介绍控制图使用中的常见错误与正确使用方法；
回看方式：
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