2020年康利华线上直播培训回看列表

第二十一期：化学药品分析方法转移要点解析

主讲老师：魏巍（康利华咨询 高级GMP咨询师）

课题大纲：

1. 适用范围

2. 转移方式

3. 基本流程

4. 理解误区和典型问题

5. 注意事项

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第二十二期：Pre-IND会议申请法规要点解析以及案例分享

主讲老师：周玲（康利华咨询 注册副总监）

课程大纲：

1. Pre-IND会议申请法规出台背景及其要点解析；

2. 化药、生物制品以及天然药物Pre-IND申请典型案例分享；

回看方式：

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第二十三期：药品分析实验室设计的注意事项

主讲老师：魏巍

课题大纲：

1. 适用的法规、标准和指导原则

2. 注意事项

3. 案例分析 

4. 几点建议

回看方式：

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第二十四期：研发和检验过程中“测量不确定度”的应用

主讲老师：刘成林

课题大纲：

1. 测量不确定度概念及意义

2. 测量不确定度评定程序

3. 测量不确定度应用范围

4. 测量不确定度评定实例

5. 结语

参与方式：

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