2020年直播公开培训预告


2020年即将开启的线上公开培训



课程一:WHO官方cGMP系列直播培训


培训时间:2020年9月7号-11月30号


直播介绍:


世界卫生组织为了帮助成员国的制药企业提升GMP水平,计划于9月7日到11月30日组织一场“马拉松式”的系列cGMP培训。

该培训吸引了中国制药企业和相关从业人员的积极关注,但是受制于网络的原因,大部分人员不能够顺利完成课程注册。为了帮助大家能够顺利收听系列课程,“蝴蝶学院”将利用平台优势对相关的系列课程进行公益直播!

同时为了提升听课效果,“康利华咨询”将联合“蝴蝶学院”平台安排专业的GMP翻译人员进行同步概要翻译,敬请期待!

(注:由于未来直播的不可预见性,我们将视情况安排直播及翻译工作)


课程目录:

第一讲:质量管理和药品质量体系(2020年9月8日15:00-18:00)

第二讲:质量风险分析和管理(2020年9月15日15:00-18:00)

第三讲:设施和厂房布局设计原则(2020年9月15日15:00-18:00)

第四讲:委托生产、检验以及其他外包活动(2020年9月28日15:00-18:00)

第五讲:设备确认(DQ、IQ、OQ、PQ)和验证(2020年10月6日15:00-18:00)

第六讲:口服剂型的工艺验证(2020年10月12日15:00-18:00)

第七讲:清洁验证(2020年10月19日15:00-18:00)

第八讲:分析方法验证(2020年10月26日15:00-18:00)

第九讲:cGMP中所需的文件(2020年11月2日15:00-18:00)

第十讲:暖通和空调系统(HVAC)(2020年11月9日15:00-18:00)

第十一讲:制药用水:制备、储存和分配 (2020年11月16日15:00-18:00)

第十二讲:无菌药品GMP(2020年11月23日15:00-18:00)

第十三讲:小组讨论会(2020年11月30日19:00-20:00)


参与方式:

微信识别下方二维码即可参与:

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