2014.7.15-16,北京,“欧洲药品注册与市场开发研讨会”欢迎您!

发布日期:2014-04-24






亲爱的朋友们:

       我们非常荣幸的向您介绍将于2014年7月15-16日在北京举办的“欧洲药品注册与市场开发研讨会”。
       我们非常高兴的看到,在过去的十年中,中国医药企业的国际化进程已从简单的原料药输出发展到了主动走向海外市场的制剂销售,例如,以华海药业等为代表的制剂出口、以天士力等为代表的FDAⅢ期临床推进、以双鹭药业等为代表的海外专利挑战,以及国内部分制药企业正在进行中的海外并购、部分企业在海外设立研发机构等。
       在医药健康产品“中国制造”逐步“走出去”的同时,也存在一些疑虑,“获得认证是否代表着走出去?走出去是否能站稳脚?”去年11月在北京举行的“制剂国际化发展能力建设研讨会”上,就有业内专家指出,“部分企业在走出去方面缺乏系统的整体战略,缺乏对目标市场深入的动态调研,存在市场能力弱、复合型人才缺乏等短板。”
       事实上,医药健康产品出口从来不是一个产品的事情,它不仅涉及到GMP符合、产品注册,更关系到供应链、市场布局等问题。如何了解目标市场?如何获得目标市场准入?如何寻找目标市场的合作伙伴?如何开发目标市场资源?如何进行目标市场维护与开拓?对于正在或有意“走出去”的医药出口企业而言,这些都是其进入一个崭新市场时需要考虑的综合性问题。

       针对这些问题,我们邀请到了在欧洲药政法规、市场准入、市场开发等方面有着丰富经验的资深专家,与您共同研讨——

        ◆ 欧盟医药市场分析(处方药,OTC,API,仿制药);
        ◆ 欧盟上市许可申请(MA申请的规划、策略与建议);
        ◆ 欧盟对化学仿制药与生物“仿制”药的要求(CMC,临床前实验,临床试验);
        ◆ 欧盟市场准入(QP及批放行系统,上市许可后的相关规定,医保体系介绍,仿制药市场容量分析);
        ◆ 上市许可的维护(变更,更新,药物警戒);
        ◆ 合同生产、进口与分销(合同生产及其机会,中国输欧产品分析,欧盟地区的分销);
        ◆ 中国企业在欧洲如何设立分支机构及选址
       (详情请登陆大会官网:www.china-canny.com

       欧洲药品注册与市场开发研讨会,为何不容错过?
        ◆ 发现从未真正了解的欧盟市场
        ◆ 系统理解欧盟药品上市许可制度
        ◆ 厘清欧盟市场准入法规符合体系
        ◆ 寻求欧盟市场合作伙伴
        ◆ 深入了解产品上市后的分销与开发
        ◆ 聆听多位欧洲资深专家的真知灼见,超过2小时的互动讨论
        ◆ 学习比强大对手做更出色的决策


       我们非常确信,这是一届非常有价值的“欧洲药品注册与市场开发研讨会”,请您用笔在工作日历上标注会议日期及会议地点:2014年7月15-16日,北京!
       我们真诚的期待、欢迎每一位朋友的到来!

欧洲药品注册与市场开发研讨会组委会
2014年4月