发布日期:2014-05-01
近日,欧洲药品管理局(EMA)公布了2011年到2014年4月之间,人用药品上市许可申请及许可后申请的相关数据。
数据涵盖了以下几类人用药品:
新药:New products
先进疗法药品:Advanced-therapy
medicinal products (ATMPs)
ATMPs法规29章规定在特定日期之后需按照ATMPs法规的要求进行转化的先进疗法药品:Advanced-therapy Art. 29 transition
products
儿科药品:Paediatric-use
products
固有应用、简化、复方以及非处方转化药品:Well-established use, abridged, hybrid
and non-prescription switch products
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详情参见:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/06/WC500167866.pdf
2014年5月26日
来源:EMA官网
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