EMA公布人用药品上市许可申请(MAA)相关数据(2011-2014.4)

发布日期:2014-05-01

        近日,欧洲药品管理局(EMA)公布了2011年到2014年4月之间,人用药品上市许可申请及许可后申请的相关数据。
        数据涵盖了以下几类人用药品:
        新药:New products
        先进疗法药品:Advanced-therapy medicinal products (ATMPs)
        ATMPs法规29章规定在特定日期之后需按照ATMPs法规的要求进行转化的先进疗法药品:Advanced-therapy Art. 29 transition products 
       儿科药品:Paediatric-use products 
       固有应用、简化、复方以及非处方转化药品:Well-established use, abridged, hybrid and non-prescription switch products




















详情参见:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/06/WC500167866.pdf
2014年5月26日  来源:EMA官网