《欧洲药典质量标准的起草技术指南(第八版)》全文

发布日期:2023-01-19

EDQM官网已于2022年8月颁布。欧洲药典质量标准的起草技术指南第8版,是欧洲药典委员会颁布的关于欧洲药典质量标准起草的技术规范和指导原则,由EDQM组织欧洲各国药品行业专家起草。

为此,我们对相关的内容做出来整理,全文共为三个章节,分别是第一章节-绪论(INTRODUCTION),第二章节-药用物质的各论(MONOGRAPH ON A SUBSTANCE FOR PHARMACEUTICAL USE1、第三章章节-分析方法验证(ANALYTICALVALIDATION),也欢迎大家扫描下方二维码,进群讨论。

全文翻译 | 刘洋、刘萍、夏惠子、汪传军

审      核 | 王亚蕊、赵阳、王卉梅、魏巍

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Technical Guide for the elaboration of monographs-2022-V8-中英文版.pdf