药政法规更新摘要（2022年11月）

发布日期：2022-12-07

2022年11月的药政法规摘要中，涵盖了法规要闻、法规指南更新、技术总结等信息，在11月的法规要闻中，CDE发布的多条征求意见稿、指导原则以及欧洲药品监督管理局（EMA）在11月16日发布的《GMP附录11-计算机化系统概念性文件》备受大家关注。

具体详情见下面附件，供大家参考。

药政法规更新摘要-2022年11月.pdf