药政法规更新摘要(2022年11月)

发布日期:2022-12-07

2022年11月的药政法规摘要中,涵盖了法规要闻、法规指南更新、技术总结等信息,在11月的法规要闻中,CDE发布的多条征求意见稿、指导原则以及欧洲药品监督管理局(EMA)在11月16日发布的《GMP附录11-计算机化系统概念性文件》备受大家关注。

具体详情见下面附件,供大家参考。

药政法规更新摘要-2022年11月.pdf