《花脸稿》 临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）

发布日期：2022-03-24

2018年7月13日鼓励研究和创制新药，规范临床试验用药物的生产，国家药品监督管理局组织起草了《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》，向社会征求意见；

时间来到了三年后，在2022年1月18日，为进一步规范临床试验用药品制备，支持研究和创制新药，国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》

康利华咨询在第一时间将相关文件做了花脸稿

供大家参考

明天我们会继续发布关于《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》的解读文章，欢迎大家关注

涉及的征求意见稿

2018年7月13日发布的

《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》

2022年1月18日发布的

《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》

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