《花脸稿》 临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)

发布日期:2022-03-24

2018年7月13日鼓励研究和创制新药,规范临床试验用药物的生产,国家药品监督管理局组织起草了《临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)》,向社会征求意见;

时间来到了三年后,在2022年1月18日,为进一步规范临床试验用药品制备,支持研究和创制新药,国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》

康利华咨询在第一时间将相关文件做了花脸稿


供大家参考

明天我们会继续发布关于《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》的解读文章,欢迎大家关注

涉及的征求意见稿


2018年7月13日发布的

《临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)》

2022年1月18日发布的

《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》


欢迎大家关注明天发布的关注《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》的解读文章