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2021年康利华线上直播培训回看列表
发布日期：2021-04-14
2021年康利华线上直播培训回看列表
第一期：技术转移及其风险评估策略
讲师：郑文科（康利华咨询 GMP咨询师）
课程介绍：
本课程概述了国际、国内指南中关于技术转移的生命周期管理策略，归纳总结了实用的技术转移落地方法，并重点介绍技术转移风险评估中应该关注的要点。
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第二期：药用辅料与药包材的变更管理
讲师：李银博（康利华咨询 高级注册经理 、高级注册咨询师）
课程介绍：
自2020年下半年以来，CDE已发布了多个已上市药品的变更指南，但对于药用辅料与药包材的注册变更还不够清晰。为此，康利华咨询的李银博老师为大家梳理药用辅料与药包材的变更管理，希望对大家工作中有所帮助。
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第三期：浅析已上市药品包装材料和容器的变更
讲师：宁晔风（康利华咨询 注册主管 、注册咨询师）
课程介绍：
本课程概述了国内药包材变更相关法规，归纳总结了药包材生产企业和药品上市许可持有人的变更申报思路（宁晔凤老师）；
18：30—19：00 针对上周五《药用辅料与药包材的变更管理》课程问题进行专属答疑（李银博老师）；
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