【开课啦】康利华咨询2020年线上公开培训 课程单

发布日期：2020-03-04

2020年即将开启的线上公开培训

课题1：ISPE 调试与确认（第二版）的风险评估实施方法解析

培训时间：2020年3月28号，晚19:30开始

主讲老师：郑文科

课题大纲：

1）ISPE C&Q第二版流程简介

2）起草用户需求应考虑的要点

3）系统分类评估实施的方法

4）系统风险评估实施的方法

5）总结

参与方式：

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课题2：FDA/EMA关于发酵产物和合成多肽中有关物质的控制要求

培训时间：2020年3月29号，晚19:00开始

主讲老师：史岑慧

课题大纲：

1）行业背景

2）FDA对发酵产物和合成多肽的控制策略；

3）EMA对发酵产物和合成多肽的控制策略；

4）总结

参与方式：

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