【开课啦】康利华咨询2020年线上公开培训 课程单

发布日期:2020-03-04


2020年即将开启的线上公开培训


课题1:ISPE 调试与确认(第二版)的风险评估实施方法解析

培训时间:2020年3月28号,晚19:30开始

主讲老师:郑文科

课题大纲:

1)ISPE C&Q第二版流程简介

2)起草用户需求应考虑的要点

3)系统分类评估实施的方法

4)系统风险评估实施的方法

5)总结

参与方式:

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课题2:FDA/EMA关于发酵产物和合成多肽中有关物质的控制要求

培训时间:2020年3月29号,晚19:00开始

主讲老师:史岑慧

课题大纲:

1)行业背景

2)FDA对发酵产物和合成多肽的控制策略;

3)EMA对发酵产物和合成多肽的控制策略;

4)总结

参与方式:

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