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公司新闻
行业动态
法律法规
我国初步建立国际药品GMP检查员队伍
2008年12月19日，国家食品药品监管局举办的第二期GMP检查员高级培训班结业仪式在京举行。据了解，2008年SFDA共培训了104名药品GMP检查员，初步建立了一支可以从事药品GMP国际认证检...
2008-12-28>
美国FDA水产品HACCP123法规
1995年12月18日，FDA 发布了根据 HACCP的七个原理而制定的海产品法规，称作"水产和水产品加工和进口的安全与卫生程序"，即 "海产品HACCP法规。法规于1997年12月18日正式生效。 该法规隶...
2008-09-30>
如何避免FDA警告信
美国，作为全世界最大的医药市场之一，对来自全球的制药厂商都有着极大的吸引力。对于中国企业，通过FDA认证，也同样是他们的希望。然而，FDA的法规极为严格，对于产品的生产...
2008-09-18>
声明：关于“递交文件真实性”的声明
尊敬的广大客户： 您好！感谢长期以来贵公司对我公司工作的支持！由于目前美国FDA和欧洲药品主管当局对原料药的现场检查力度不断增大，我们发现部分厂家递交文件的内容与...
2007-07-10>
【媒体报道】USP来华设点，中国原料药出口得近水楼台
对中国原料药企业而言，出口欧美市场一直都不是件容易的事。《第一财经日报》昨日了解到，美国药典委员会(USP)将于明年2月在上海张江设立分支机构，通过USP认证的企业，将为出口海外市场带来更大便利。 ...
2006-12-08>
【媒体报道】美国药典(USP)认证进入中国
近日，由美国药典委员会和中国药学会联合主办、北京康利华咨询服务有限公司承办的“美国药典（USP）认证国际研讨会”在京举行。会上美国药典委员会理事会主席JohnMauger博士及四...
2006-11-21>
【荐】获取生物技术专利的美式范本
中国药企已在美国取得基因、治疗方法及其他生物技术相关专利，Mayo案这项重要判决不应被视为美国专利价值降低的一个标志，而是敲响了争取最佳专利实务的警钟 今年3月下旬，美国最高法院发布了专利法领域的...
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