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法律法规
仿制药质量一致性评价方案近期出台
“仿制药质量一致性评价方案近期出台，主要针对基本药物和临床常用化学药品种，旨在通过质量一致性评价淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种。” 仿制药质量一致性评价工作方案有望在近期出台。...
2012-11-19>
化学原料药进入平稳运行通道
11月7日~9日，由国药励展主办的最能直观反映本年度化学制药原料、中间体及相关子行业经济运行情况的第69届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会(API China & I...
2012-11-15>
不合规药用玻璃包装须立即停用
2012年11月13日，国家食品药品监督管理局在官网发布《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》称，药品监督检查信息显示，部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相...
2012-11-14>
中国药品审批加速：药品审批权下放地方
核心提示：11月12日，广东省食品药品监督管理局官方公布信息称，国家食品药品监督管理局（以下称“国家食药监局”）已于近日作出关于广东省先行先试药品审评审批机制改革的批复...
2012-11-13>
EXCiPACT：降低认证总成本【荐】
EXCiPACT主要针对全球各地药用辅料生产商、供应商和经销商提供独立的第三方认证。目的是要保证供应商的产品质量，确保患者安全。与此同时，最大限度地降低辅料供应链评价的总成本。 而作为IPEC美国分会的...
2012-11-09>
硬指标为原料药产业“治污”
工信部发布《水泥、化学原料药（抗生素/维生素）行业清洁生产技术推行方案》征求意见稿，力推四大清洁生产技术。 日前，工信部发布《水泥、化学原料药（抗生素/维生素）行...
2012-11-07>
【关注】2013年跳下专利悬崖的15大药物
专利代表了制药公司的财政支柱，而专利到期的浪潮即将到来，将严重的影响来年的收益。据EvaluatePharma的研究者估计，2012年到2018年间，价值2900亿的药物即将专利到期。 ...
2012-11-05>