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  • 美国药品验证号(NDC)注册介绍
    美国药品验证号(NDC)注册介绍

             国家药品验证号(NDC)是中国中药及OTC非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。主要针对美国国家药典已有的药,无需做新药论证,只需提供必要的材料进行申请,但要求较严,必须达...

    2012-12-13>
  • GMP鼓励政策“露脸”  医药行业发展释放正能量
    GMP鼓励政策“露脸” 医药行业发展释放正能量

             12月2~3日,由中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会与中国医药报社联合主办的2012医药政策与医药行业发展论坛暨第二十二届中国医药企业营销高峰论坛吸引了医药行业的目...

    2012-12-12>
  • 配套措施助推新GMP认证
    配套措施助推新GMP认证

      最近,《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(以下简称《通知》)的征求意见稿引起行业热议。记者了解到,《通知》的下发已有了时间表。  在近日召开的第22届中国医...

    2012-12-10>
  • 美国FDA首次根据FSMA暂停一食品工厂注册
    美国FDA首次根据FSMA暂停一食品工厂注册

            2012年11月26日,美国FDA宣布,将根据《食品安全现代法案》(FSMA)首度行使相关职权,暂停一家食品企业的注册。        FDA对一家坚果和子仁...

    2012-12-08>
  • 加拿大欲将GMP覆盖原料药
    加拿大欲将GMP覆盖原料药

            加拿大卫生部(Health Canada)计划将GMP要求延伸到原料药领域,为此,其已启动了对外征求意见的程序。        加拿大卫生部最初于今年9月份...

    2012-12-06>
  • 欧盟拟推原料药进口新规【HOT】
    欧盟拟推原料药进口新规【HOT】

            随着欧盟明年对原料药进口采取严厉要求的实施期限日渐逼近,Rx360希望能够听到行业对这些进口要求的反馈意见  据最新报道,按照欧盟的要求,从明年1月份起,发运到欧盟地区的原料...

    2012-11-28>
  • 国务院决定第六批取消和调整的食品药品监管系统组织实施的行政审批项目
    国务院决定第六批取消和调整的食品药品监管系统组织实施的行政审批项目

      (一)取消的行政审批项目:新药试行标准转正审批;第二类医疗器械临床试用、临床验证审批;第三类医疗器械中非高风险医疗器械临床试用、临床验证审批;蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案;化妆品卫生...

    2012-11-26>
  • 先行通过GMP认证可获多方面扶持
    先行通过GMP认证可获多方面扶持

             近日,国家五部委下发了《关于加快实施新修订药品质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿以下称《征求意见稿》,拟对先行通过新版GMP的企业和产品进行多方面的...

    2012-11-22>