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揭秘广东省药品审评审批工作
2012年11月 ，国家食品药品监督管理局授权广东省在药品审评审批方面先行先试工作。作为药品审评审批的试点单位，广东药监局在1年多的实践工作中都经历了什么？广东省药监局注册处副处长周李珍在在第三届新...
2014-07-24>
揭秘广东省药品审评审批工作
2012年11月 ，国家食品药品监督管理局授权广东省在药品审评审批方面先行先试工作。作为药品审评审批的试点单位，广东药监局在1年多的实践工作中都经历了什么？广东省药监局注册处副处长周李珍在在第三届新...
2014-07-24>
“欧洲药品注册与市场开发研讨会”在京隆重举行
7月15-16日，北京康利华咨询服务有限公司、上海磐润投资管理有限公司，联合欧洲合作伙伴 Regenold GmbH 共同主办的2014“欧洲药品注册与市场开发研讨会”在北京·汉华国际饭店隆重举...
2014-07-23>
【媒体报道】赴欧拓展，亟待二次开蒙
“欧洲市场的商机目前处在历史新高峰。”近日在京举办的欧洲药品注册与市场开发研讨会上，中国医保商会副会长许铭如是说。 欧洲是我国医药出口最大的市场之一，本土企业对欧开拓力度也最大。截至目前，通过...
2014-07-23>
从德国夺冠看新药研发的纪律性
今天德国1：0小胜阿根廷，夺得本届世界杯的冠军。虽然第113分钟进的一球有一定偶然性，但没人会说德国是靠运气拿的冠军。德国连续16届世界杯进入八分之一决赛，四次夺冠靠的不...
2014-07-14>
【媒体报道】MAH：优势与风险并存
【编者语】《药品管理法》修订工作已启动数月，围绕医药产业界这一最为重要的基础法律修订的讨论一直在继续。特别是在新版GMP认证推动下，关于药品上市许可人（MAH）制度的话...
2014-07-14>
CFDA境外检查范围不断扩大，严把进口药品质量关
在2014年6月12日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布了《2014年进口药品境外生产现场检查增补任务公告（二）》。在这份文件中，CFDA把境外检查范围扩大，包括...
2014-07-04>