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行业动态
法律法规
2013年10月,Xconomy的Luke Timmerman写了一篇文章叫“21 Red Flags to Watch for in a Biotech Company”。文中提到,如果一个研发型生物制药公司有多个涉及“21 Red Flags”中的特征...
2014-03-19>作为新药研发领域社会与专业分工的产物,“合同研究组织(CRO)”在上个世纪80年代应运而生。而随着专业化分工的更加细化,“合同注册组织”或“合同法规事务组织”(CRAO,Contract...
2014-03-18>3月10日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布新一批药品GMP认证公告,经过现场检查和审核批准,苏州中化药品工业有限公司等43家药品生产企业符合《药品生产质...
2014-03-17>“阴霾”已久的原料药行业,或许将迎来“阳光”。2014年全球贸易形势已现“吉兆”——贸易环境有回暖迹象,这主要得益于发达经济体经济前景的好转。 据市场分析人士预测,2014年世界经济将缓慢复苏,增速快于2013...
2014-03-17>医药健康产品出口不仅涉及到GMP符合、产品注册,更关系到供应链、市场布局等问题,这是每一个医药出口企业需要考虑的综合性问题。 &nb...
2014-03-17>美国联邦贸易委员会(FTC)于 2014 年2月4日举行了一次公开研讨会,讨论主题为生物仿制药以及最近的立法与监管性命名提议的影响。该研讨会是一项监管举措的一部分,该举措旨在解决...
2014-03-14>近日,记者从“声音·责任2014两会代表座谈会”上获悉,国家“十一五”期间推动的“重大药品专项”取了较好的成绩,极大地推动了国内药企具有自主知识产权的仿制药研发,但新药审批效能低下的顽疾并没有根本解决。 ...
2014-03-11>“随着我国医药产业的快速发展,药物自主创新能力不断提高,药品注册申报量持续攀升,近几年保持在6500~7000件高位运行,明年预计将达到8000件以上。与之相比,我国药品审评人员编制数量仍然停留在上世纪90年...
2014-03-11>