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如何判断一个研发型制药公司是否靠谱
2013年10月，Xconomy的Luke Timmerman写了一篇文章叫“21 Red Flags to Watch for in a Biotech Company”。文中提到，如果一个研发型生物制药公司有多个涉及“21 Red Flags”中的特征...
2014-03-19>
【媒体报道】合同注册组织作用显露
作为新药研发领域社会与专业分工的产物，“合同研究组织（CRO）”在上个世纪80年代应运而生。而随着专业化分工的更加细化，“合同注册组织”或“合同法规事务组织”（CRAO，Contract...
2014-03-18>
2014年非无菌药新GMP认证将入高峰
3月10日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布新一批药品GMP认证公告，经过现场检查和审核批准，苏州中化药品工业有限公司等43家药品生产企业符合《药品生产质...
2014-03-17>
API出口或重拾两位数升势
“阴霾”已久的原料药行业，或许将迎来“阳光”。2014年全球贸易形势已现“吉兆”——贸易环境有回暖迹象，这主要得益于发达经济体经济前景的好转。 据市场分析人士预测，2014年世界经济将缓慢复苏，增速快于2013...
2014-03-17>
【7月会讯】“欧洲药品注册与市场开发研讨会”第二轮会议通知
医药健康产品出口不仅涉及到GMP符合、产品注册，更关系到供应链、市场布局等问题，这是每一个医药出口企业需要考虑的综合性问题。 &nb...
2014-03-17>美国联邦贸易委员会（FTC）生物仿制药竞争研讨会总结
美国联邦贸易委员会（FTC）于 2014 年2月4日举行了一次公开研讨会，讨论主题为生物仿制药以及最近的立法与监管性命名提议的影响。该研讨会是一项监管举措的一部分，该举措旨在解决...
2014-03-14>
业界建议：药审在资源整合中可适当引入第三方
近日，记者从“声音·责任2014两会代表座谈会”上获悉，国家“十一五”期间推动的“重大药品专项”取了较好的成绩，极大地推动了国内药企具有自主知识产权的仿制药研发，但新药审批效能低下的顽疾并没有根本解决。 ...
2014-03-11>
业界呼吁：由市场决定资源配置，撬动药品审评体制机制改革
“随着我国医药产业的快速发展，药物自主创新能力不断提高，药品注册申报量持续攀升，近几年保持在6500~7000件高位运行，明年预计将达到8000件以上。与之相比，我国药品审评人员编制数量仍然停留在上世纪90年...
2014-03-11>
