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“境外中国GMP现场检查经验分享”沙龙邀请函
为加强药品境外生产企业对于中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）于境外GMP检查的理解和配合检查工作，提高迎检质量和效率，中国外资药品研制和开发行业委员会（RDPAC）与北京康利华...
2018-08-20>
北京康利华诚邀您参加2018上海CPHI展会，展位号W3D18
尊敬的各位同仁： 您们好， 仰首是春、俯首成秋，北京康利华咨询服务有限公司迎来了第20个年头。我们深知在发展的道路上离...
2018-05-10>
药品“上市许可持有人（MAH）” 法规责任托管服务
一、业务背景2017年，国家颁布的药品“上市许可持有人（MAH）”制度为药品研发机构及科研人员拥有自己的药品打开了一扇窗！同时，也要求承担一系列对应的法律责任！从药品研发、供应链管理、生产制造（合同生产商）...
2018-03-26>
欧盟GMP无菌药品附录征求意见稿，翻译出炉！
附录1无菌药品的生产（征求意见稿）翻译：黄云柯 何乐 常达 李德齐 宋云泽 魏巍 张磊校对&排版：黄云柯 王孝东 李兴Document map 文件结构Section Number 章节号General overview 总览1.Scope范围Additional ...
2017-12-29>
【批文转让】保健食品批文转让！（2016年最新获批）
保健食品最新获批批文转让，仅有两个，先到先得！产品一剂型：片剂功能：增强免疫力、缓解体力疲劳规格：0.5g/片主要原辅料：玛卡粉、西洋参提取物等进度：最新批文产品二剂型：胶囊剂功能：增强免疫力、缓解体力...
2017-08-07>
热烈庆祝 | 我司客户API产品“零缺陷一次性”获CEP证书！
在北京康利华与客户的共同努力下，2017年04月13日开封明仁药业有限公司的二水间苯三酚原料药“零缺陷一次性”通过了EDQM的CEP认证，顺利取得CEP证书。 与其它...
2017-04-28>
康利华咨询邀您参加2017年上海CPHI展会，展位号E3F26
尊敬的各位同仁： 您们好，2017年6月20日至22日北京康利华咨询服务有限公司参加上海“第十七届世界制药原料中国展”，展位号E3F26，欢迎您届时参观洽谈。 &nb...
2017-04-07>
「业务简介」仿制药一致性评价
1. 背景信息1) 2016年2月6日，国务院颁布了国办发【2016】8号文件“国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”，随后国家又在短时间内连续颁布了一系列关于仿制药一致性评价工作的相关文件...
2016-08-10>