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热烈祝贺公司通过 “北京市技术先进型服务企业”认定
2020年5月27日北京科委官网公示通知，北京康利华咨询服务有限公司顺利通过北京市科学技术委员会、北京市商务局、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局等多个部门的联合评审验收，被认定为“北京市技术先进型服...
2020-05-28>
独家解读《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》下篇
作者：李银博、张婉婉前言《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》（简称“征求意见”）是CDE五一劳动节作业之一，全文近40页、1万8千余字，内容几乎涵盖了我国近几年原辅包...
2020-05-18>
独家解读《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》上篇
作者：李银博前言《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》（简称“征求意见”）是CDE五一劳动节作业之一，全文近40页、1万8千余字，内容几乎涵盖了我国近几年原辅包关联审评...
2020-05-18>
新《药品注册管理办法》制剂注册相关内容
作者：周玲、刘芳、孔祥敏前言《药品注册管理办法》（局令第28号）自2007年10月1日施行至今，已经快13年了，这十多年来，该办法在保证药品的安全、有效和质量可控以及规范药品注册行为等方面发挥了非常重要作用，...
2020-04-14>
新版《药品注册管理办法》对药品上市后变更的影响
作者：孔祥敏、李银博2020年3月30日，国家市场监督管理总局官网公布了新版《药品注册管理办法》（总局27号令）。与原《药品注册管理办法》（2007年局令第28号）相比，新版《药品注册管理办法》编写思路更加清晰、...
2020-04-14>
浅析新《药品注册管理法》中原辅包注册的几点变化
作者：李银博、孔祥敏前言千呼万唤始出来，经历数次征求意见后新《药品注册管理办法》终于落地，并将于2020年7月1日起施行。笔者通读了新《药品注册管理办法》，并把其中与化学原料药、辅料及直接接触药品的包装...
2020-04-01>
【培训回看】更多康利华培训课程，回看链接点这里！
2020年康利华线上直播培训回看列表第一期：新修订《药品记录和数据管理规范》解读讲师：黄天行课程介绍：次课程将结合记录与数据管理的基本原则，对新征求意见稿的主要内容进行解读，同时列举审计过程中企业常出...
2020-03-11>
【直播预告】2020年即将开启的线上公开培训
2020年即将开启的线上公开培训课程一：统计过程控制（SPC）课程之《统计学在药品生产中的应用概述》培训时间：2020年11月14号 19:00-21:00培训讲师：黄天行课程介绍：统计学工具一直以来都是质量管理的重要...
2020-03-04>