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康利华咨询与您相约2020注射剂一致性评价关键技术与药品注册现场检查实用高端论坛
时间：2020年09月19日~21日（3天培训）地点：苏州维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店）各制药领域同仁：自今年5月14日NMPA发布《注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》以来，陆续有更多企业加入到一致性...
2020-09-17>
新征程 | “康利华咨询”顺利通过ISO 9001质量管理体系认证
喜讯：康利华咨询于2020年8月顺利通过了 ISO 9001质量体系认证，并取得质量管体系认证证书。“致力于向客户提供最优质、规范、高效的药政法规符合咨询服务，秉承科学、严谨、高质量的专业态度，追求卓越的服务品质...
2020-08-26>
热烈祝贺公司通过 “北京市技术先进型服务企业”认定
2020年5月27日北京科委官网公示通知，北京康利华咨询服务有限公司顺利通过北京市科学技术委员会、北京市商务局、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局等多个部门的联合评审验收，被认定为“北京市技术先进型服...
2020-05-28>
独家解读《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》下篇
作者：李银博、张婉婉前言《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》（简称“征求意见”）是CDE五一劳动节作业之一，全文近40页、1万8千余字，内容几乎涵盖了我国近几年原辅包...
2020-05-18>
独家解读《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》上篇
作者：李银博前言《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》（简称“征求意见”）是CDE五一劳动节作业之一，全文近40页、1万8千余字，内容几乎涵盖了我国近几年原辅包关联审评...
2020-05-18>
新《药品注册管理办法》制剂注册相关内容
作者：周玲、刘芳、孔祥敏前言《药品注册管理办法》（局令第28号）自2007年10月1日施行至今，已经快13年了，这十多年来，该办法在保证药品的安全、有效和质量可控以及规范药品注册行为等方面发挥了非常重要作用，...
2020-04-14>