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新版《药品注册管理办法》对药品上市后变更的影响
作者：孔祥敏、李银博2020年3月30日，国家市场监督管理总局官网公布了新版《药品注册管理办法》（总局27号令）。与原《药品注册管理办法》（2007年局令第28号）相比，新版《药品注册管理办法》编写思路更加清晰、...
2020-04-14>
浅析新《药品注册管理法》中原辅包注册的几点变化
作者：李银博、孔祥敏前言千呼万唤始出来，经历数次征求意见后新《药品注册管理办法》终于落地，并将于2020年7月1日起施行。笔者通读了新《药品注册管理办法》，并把其中与化学原料药、辅料及直接接触药品的包装...
2020-04-01>
【培训回看】更多康利华培训课程，回看链接点这里！
2020年康利华线上直播培训回看列表第一期：新修订《药品记录和数据管理规范》解读讲师：黄天行课程介绍：次课程将结合记录与数据管理的基本原则，对新征求意见稿的主要内容进行解读，同时列举审计过程中企业常出...
2020-03-11>
【直播预告】2020年即将开启的线上公开培训
2020年即将开启的线上公开培训课程一：统计过程控制（SPC）课程之《统计学在药品生产中的应用概述》培训时间：2020年11月14号 19:00-21:00培训讲师：黄天行课程介绍：统计学工具一直以来都是质量管理的重要...
2020-03-04>
【通知】关于推迟部分商务合作与学术交流活动的公告
尊敬的合作伙伴：您们好，感谢长期以来对康利华咨询的支持与厚爱！受众所周知的疫情影响，康利华咨询原计划2020年初开展的部分国内和国际商务合作与学术交流活动不得不延迟举办。对于具体受影响的商务活动，公司...
2020-02-03>
康利华开工！2020，再与你，共前行！
新年伊始 万象更新送走了一年的辛劳与忙碌我们以崭新的面貌迎来开工的第一天农历正月初十康利华全体员工恭祝大家开工大吉新年新气象~日前新型冠状病毒疫情防控形势严峻为配合防控工作，及保障大家的健康与安全康...
2020-02-03>
会议回顾 | 2019年制剂欧/美国际化研讨会现场
11月21-22日，由中国医药教育协会、中国医药企业管理协会指导,康利华咨询与中国医药教育协会制药技术专业委员会共同主办,飞天教育承办的“2019年制剂欧/美国际化研讨会”在北京完美落幕。本次活动汇聚了多名来自国...
2019-12-04>
关于举办“2019年制剂欧/美国际化研讨会”的会议通知
一、 背景信息随着2011年3月1日中国新版GMP的实施、2017年6月中国加入ICH、4+7采购政策实施、中国颁布新的《中华人民共和国药品管理法》（2019年12月1日起实施）等等一系列中国医药行业的重大...
2019-09-27>