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【CPhI邀请函】康利华咨询与您相约2019CPhI！
春去秋来，北京康利华咨询服务有限公司已经走过了21个年头。我们深知公司的发展道路上离不开您的合作与支持，作为您的医药法规符合专业顾问，竭诚为您提供更优质的服务！在2019年第19届世界制药原料中国上海展来...
2019-05-09>
关于举办“保健食品管理动态、保健食品成份及产品出口国际注册与GMP认证关键技术研修班”的通知
20多年来，随着人们生活水平的提高，消费者的刚性需求，保健食品已成为大健康产业中的重要一环。原有的保健食品注册管理办法废止后，保健食品管理动态是保健食品企业十分关心的问题，针对保健食品研发、注册、生...
2019-04-11>
【ECA新闻】FDA新发布指南：连续生产的质量考量
文章来源：ECA news文章翻译：王孝东In February 2019, the FDA published a new draft guideline that addresses quality aspects in the continuous manufacturing of medicinal products. It covers topics re...
2019-03-15>
康利华咨询与您相约2019第四届易贸生物产业大会
北京康利华咨询服务有限公司与您相约2019第四届易贸生物产业大会会议时间：2019年3月1日至3日会议地点：江苏省南京市建邺区邺城路8号南京国际青年会议酒店 展位号：141展台（7楼） 一、关于EBC作为中国...
2019-02-26>
市场监管总局关于就《中华人民共和国疫苗 管理法（征求意见稿）》公开征求意见，两种途径参与！
市场监管总局关于就《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》公开征求意见的公告发布时间：2018-11-11 22:29 信息来源：市场监管总局为保障公众健康、促进公共卫生和维护国家安全，按照党中央、国...
2018-11-13>
【会议通知】药品研发与生产过程中的质量管控和医疗器械临床试验合规性分析通知！
一、时间：2018年11月23日14:00-17:30二、地点：江苏省泰州市天德湖宾馆（江苏省泰州市海陵区海陵南路268号，电话：0523-80777888）三、主办单位：北京康利华咨询有限公司北京捷通康诺医药科技有限公司四、会议议...
2018-11-13>
未来仿制药市场规模将显著扩容
2012年，全球仿制药市场规模达2606亿美元，约占全球药品市场的27%。在2013～2017年专利悬崖的冲击下，新药上市速度锐减。与此同时，各国纷纷出台政策支持仿制药发展，未来仿制药市场规模将显著扩容。到2017年...
2018-10-10>
总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知
北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川省（市）食品药品监督管理局： 根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》、《国务院办公...
2018-10-10>