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  • 【通知】关于推迟部分商务合作与学术交流活动的公告
    【通知】关于推迟部分商务合作与学术交流活动的公告

    尊敬的合作伙伴:您们好,感谢长期以来对康利华咨询的支持与厚爱!受众所周知的疫情影响,康利华咨询原计划2020年初开展的部分国内和国际商务合作与学术交流活动不得不延迟举办。对于具体受影响的商务活动,公司...

    2020-02-03>
  • 康利华开工!2020,再与你,共前行!
    康利华开工!2020,再与你,共前行!

    新年伊始 万象更新送走了一年的辛劳与忙碌我们以崭新的面貌迎来开工的第一天农历正月初十康利华全体员工恭祝大家开工大吉新年新气象~日前新型冠状病毒疫情防控形势严峻为配合防控工作,及保障大家的健康与安全康...

    2020-02-03>
  • 会议回顾 | 2019年制剂欧/美国际化研讨会现场
    会议回顾 | 2019年制剂欧/美国际化研讨会现场

    11月21-22日,由中国医药教育协会、中国医药企业管理协会指导,康利华咨询与中国医药教育协会制药技术专业委员会共同主办,飞天教育承办的“2019年制剂欧/美国际化研讨会”在北京完美落幕。本次活动汇聚了多名来自国...

    2019-12-04>
  • 关于举办“2019年制剂欧/美国际化研讨会”的会议通知
    关于举办“2019年制剂欧/美国际化研讨会”的会议通知

    一、    背景信息随着2011年3月1日中国新版GMP的实施、2017年6月中国加入ICH、4+7采购政策实施、中国颁布新的《中华人民共和国药品管理法》(2019年12月1日起实施)等等一系列中国医药行业的重大...

    2019-09-27>
  • 独家解读 |NMPA 56号文(辅料卷)--155号文的短暂一生
    独家解读 |NMPA 56号文(辅料卷)--155号文的短暂一生

    卷三:辅料篇——155号文的短暂一生作者:北京康利华咨询服务有限公司常达、孔祥敏、曹祎宁、李银博历史前言为响应国务院于2015年发布44号文指导思想,NMPA(原CFDA)于2016年发布了药用辅料资料申报要求的试行通告...

    2019-07-22>
  • 独家解读 | NMPA 56号文(药包材卷)
    独家解读 | NMPA 56号文(药包材卷)

    今天为大家带来第二篇—药包材登记解读。笔者以风险评估角度对56号文与155号文药包材登记要求进行重点比对解读。希望可以对药包材企业的产品登记有所帮助。56号文的最大变化可以总结为如下几点:一是依据药包材的...

    2019-07-22>
  • 独家解读 | NMPA 56号文(原料卷)
    独家解读 | NMPA 56号文(原料卷)

    2019年7月16号,NMPA如期发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年第56号)》(以下简称:56号文),一石激起千层浪,瞬间刷爆微信朋友圈。虽然本月12日在青岛举办的“...

    2019-07-22>
  • 深度解析——《药品注册研发质量管理指南》
    深度解析——《药品注册研发质量管理指南》

    引言:随着监管当局对于药品研发过程管理的关注,研发机构需要建立一套完善,有效的研发质量体系,以保证研发过程的规范性。但是如何建立研发质量体系?研发质量体系与GMP的关系?管理程度如何把控?一系列问题始...

    2019-07-09>