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康利华观点
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中国批准文号制度VS欧美DMF制度的区别与联系
中国的批准文号制度已经运行多年，我国的原料药（包括辅料，包材）生产企业对其已经比较了解，但是有不少欲进军欧美规范市场的原料药（包括辅料，包材）生产企业，对欧美DMF制度的了解不甚深入。康利华咨询结合多...
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【下载课件】2014欧洲药品注册与市场开发研讨会（7.15-16，北京）PDF资料集
7月15-16日，北京康利华咨询服务有限公司、上海磐润投资管理有限公司，联合欧洲合作伙伴 Regenold GmbH 共同主办的2014“欧洲药品注册与市场开发研讨会”在北京·汉华国际饭店隆重举行...
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![【应用下载】关注医药法规资讯，使用APP浏览更轻松……[约300KB]](/Uploads/In/t_5b828591efca1.png)
【应用下载】关注医药法规资讯，使用APP浏览更轻松……[约300KB]
【应用下载】“康利华咨询”APP应用软件（约300KB，适用于安卓版手机）扫描二维码轻松下载安装，或点击二维码图片下载至PC/手机安装。版本：0.4适用：Android 1.6以上大小：约300KB发布日期：2014-01-09使用...
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【下载课件】对槟榔的正确认识及其合理利用
内容摘要槟榔及其成分对人体有广泛作用和影响，可产生正、负双向效应。提高和利用其正面效应，减少和消除其负面效应，是槟榔研究开发的重要课题。对槟榔的正确认识及其合理利用(canny).zip(点击以上内容下载，文...
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【下载课件】“制剂国际化发展能力建设研讨会”在京顺利落幕
11月8-9日，E药经理人杂志社主办、北京康利华咨询服务有限公司承办的“制剂国际化发展能力建设研讨会”在北京-湖南大厦如期举行。本次研讨会得到了中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会、中关村生物医药...
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【下载课件】美国 FDA 《生物产品分析方法验证指南草案》（英文）
内容摘要2013年9月，美国FDA发布了生物产品的分析方法验证指南草案（Guidance for Industry Bioanalytical Method Validation DRAFT GUIDANCE）。该草案重点内容包括：1）生物产品的分析方法开发与验证要求（Accu...
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【下载课件】美国 FDA NDI 预上市通知
内容摘要根据美国FDA关于新饮食补充剂成分（New Dietary Ingredient，NDI）及其制成品实行“预上市通知（Premarket Notification, PMN）”程序的最新要求，生产商/分销商如果在美国上市NDI及/或其饮食补充剂成品，...
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