【下载课件】美国 FDA NDI 预上市通知

发布日期:2013-08-30

内容摘要

根据美国FDA关于新饮食补充剂成分(New Dietary Ingredient,NDI)及其制成品实行“预上市通知(Premarket Notification, PMN)”程序的最新要求,生产商/分销商如果在美国上市NDI及/或其饮食补充剂成品,至少必须在上市产品前75日向FDA提交“预上市通知”;对NDI上市不进行“预上市通知”,或虽有“通知”但不能提供充分的安全性证据,将按“假品(Adultarated)”对待和惩处……

美国 FDA NDI 预上市通知201308.zip

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