【下载课件】仿制药一致性评价政策分析与企业应对策略

发布日期:2013-07-01

内容摘要

在仿制药质量一致性评价工作实施过程中,亟待解决一致性评价指导原则的制定、相关信息系统及数据库的建立等难题……
CFDA已经明确提出仿制药一致性评价的工作目标,并将该项工作与实施新版GMP、增补药典、提高药品标准等手段相结合,作为持续提高药品质量的有效手段。制药企业对此应该有足够清醒的认识,尽早做出正确决策;根据CFDA‘工作方案’提到的时间安排,有条件的制药企业还可立刻动手,早占先机……

仿制药一致性评价企业应对策略 20130625上海.zip

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