【下载课件】美国DMF新规解读

发布日期:2013-07-01

内容摘要

药物主文件(DMF)是递交给FDA官方的支持性文件,包括药物或其中某一组分的化学、生产和控制(Chemistry 、Manufacturing、 Control)信息。

随着美国相关新法规的出台,对原料药DMF评审规定有了新的变化。

美国药物主文件新规解读 20130625上海.zip

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