中国医药质量管理协会CRO 分会 2018 年理事会会议通知

中国医药质量管理协会年会

暨中国医药质量管理协会 CRO 分会2018年理事会


一、时 间   

2018 年 11 月 22-24日

二、地 点   

江苏省泰州市天德湖宾馆(江苏省泰州市海陵区海陵南路268号,电话:0523-80777888)

三、议程安排   


四、参会方式   

1. CRO 分会各理事单位代表免费参加“中国医药质量管理协会CRO分会2018理事会”及各分论坛,交通、食宿费自理;(住宿400元/间/天)会议统一安排。并请于 11 月 2 日前提交参会回执(见附件1)。

2. 2018中国医药质量年会参会方式:

注册、资料费1000元/人(推荐汇款,也可现金支付,不便刷卡,汇款完成后请将汇款底单、发票抬头和税号发给总会联系人)

户   名:中国医药质量管理协会

开户行:工商银行北京市新街口支行

帐   号:0200002909014432461

五、联系方式   

CRO分会联系人:

蔡婧(1381-008-0703 同微信) 

邮箱:caijing_16@sina.com

总会联系人:

任彦林(13718571191)

雷 阳(18612881889)

赵 丽(18612249049)

钱薇帆(18018609008)

联系电话:010-85613279、85612126

协会邮箱:cqap_2006@163.com


请各理事单位派代表与会,具体请与联系人联系。


CRO分会秘书处

2018年10月16日




附件一   

参会报名表

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附件二   


中国医药质量管理协会CRO分会主办分论坛议程安排


分论坛一

临床研究数据质量管理与统计分析前沿论坛

一、时间

2018年11月23日 14:00-17:30

二、议题

1.数据管理中的质量管理   Lily Gu

2.随机化是临床试验的基本原则之一     苏炳华

3.Alpha的控制     魏朝晖

4.Clinflash EDC 2018介绍      范荣

三、讲师介绍

苏炳华

泰格医药首席生物统计专家

前上海第二医科大学生物统计教研室主任,英国爱丁堡大学医学院医学统计研究室高级访问学者

中国卫生统计学会常务理事,统计理论和方法专业委员会主任委员

国家食品药品监督管理局药品评审专家

药品、医疗器械指导法规制定者之一

魏朝晖

泰格医药首席统计专家

华西医科大学预防医学学士、卫生统计学硕士,上海第二医科大学药理学博士

国家器械审评中心的统计专家

10余年临床试验数据管理、SAS编程及统计分析方面的工作经验

管理和领导400多个统计项目

顾佩丽

美国协和威斯康星大学MBA硕士。

16年以上临床试验数据管理从业经验,曾在大型CRO数据管理部门担任管理岗位,在数据管理领域有着丰富的项目管理和人员管理经验,期间多次赴日接受数据管理专业培训。

2015年入职泰格医药,任公司数据管理总监。


分论坛二

药品研发与生产过程中的质量管控和医疗器械临床试验合规性分析

一、时间

2018年11月23日14:00-17:30

二、议题

1.药品研发与生产过程的数据完整性管理   张磊

2.医疗器械临床试验合规性要求的具体实施   刘晓微

三、讲师介绍

张磊先生    资深GMP咨询师、GMP部门负责人

在国内知名大型制药企业先后从事无菌药品的生产和质量管理工作,目前担任康利华总经理助理、GMP咨询部门负责人职务,主要从事国内、国际GMP法规符合工作,包括国内GMP认证、国际GMP符合认证、第三方审计等工作,主持或参与了多个制药企业的GMP认证工作,特别是在无菌药品国际GMP符合、数据完整性评估与整改、缺陷整改与回复、厂房设施设备法规符合、质量体系建设与提升等方面有着丰富的经验。

刘晓微先生

中国医科大学内科学专业硕士、执证医学统计师、北京生物医学统计与数据管理研究会常务理事、中国医药城创新服务与供应链专委员委员。中国医疗器械行业协会临床实验分会理事,23年从事医疗器械临床试验实战经验,服务国际、国内客户超过五百家,其专业受到广大申办方与审评机构老师的认可。


分论坛三

医药研究质量管理产教融合发展论坛

一、时间

2018年11月24日 8:30-12:00

二、议题

1. 创新药企业科研发展产学融合深入高校合作的思路探讨与实践   

2. 聚焦产业-高校人才产业化培养及资源社会化应用 

李祥 教授 西南医科大学药学院院长

3. 新时期下医院科研质量管理工作中对人才的需求状况  荆珊 教授 北京安贞医院机构办主任

4. 他山之石-产教融合在医药行业的现状、问题及未来  张峰 总经理 北京泰智育仁医药科技发展有限公司

5. 泰格学院首批教育部产学合作协同育人项目授牌仪式    泰格学院 负责人