新(改)建工厂(车间)

新(改)建工厂(车间)是生产企业的重大事件,它不仅涉及当前和长远,涉及投资、效率、可用性和成本,更自始至终涉及GMP符合,不仅涉及中国GMP符合,可能还涉及国际GMP符合。

如何在建设过程中,结合企业目前状况和未来发展需要考虑建设成本和维护成本,兼顾投资与效益,兼顾符合中国GMP和国际GMP要求?

基于十多年的国内外GMP咨询服务经验,康利华能够提供解决上述问题的一体化咨询服务:

第一模块:新工厂(车间)项目策划与计划书;

第二模块:用户需求标准、总体安排与设计确认;

第三模块:图纸设计与审核确认;

第四模块:工程施工、设备安装与GMP监理;

第五模块:GMP组织体系与文件体系建立;

第六模块:培训;

第七模块:验证;

第八模块:中国GMP认证;

第九模块:海外认证或审计;

第十模块:纠偏与预防(CAPA)及后续服务。