通讯:我司为华药集团提供国际认证培训

发布日期:2005-09-12

         应华北制药集团邀请,北京康利华咨询公司康鹏程董事长于2005年9月7日在华北制药大厦,就FDA认证、COS申请专题对华北制药集团及各子公司中、高层领导进行了为期一天的高强度培训。此次受训学员主要为华药集团各子公司总经理、副总经理及QA经理超过150人。
        培训简单介绍了国际认证知识,重点阐述了“通用技术文件CTD ”的写作要求及容易出现的问题,详细论述了“FDA系统检查法”中六大系统在现场检查时经常遇到的问题,并提供了解决方案。
        值得指出的是,培训师运用多年在ICH GMP及中国GMP、DMF文件、COS证书申请中积累的大量实践经验,在培训中生动的列举了大量实例,深入浅出的灌输了学员大量认证经验。培训最后时间整个培训会场气氛热烈,学员们踊跃提出了目前认证中遇到的各种实际困难和问题,培训师都分别作了解答,受到了学员的高度好评。




(GMP与工程部  2005年9月12日  供稿)