通讯:我司为石药集团提供国际认证培训

发布日期:2005-04-08

         2005年4月5日,北京康利华咨询公司董事长康鹏程应石家庄制药集团邀请,就“药品进入国际市场及FDA、COS认证”专题,为石药集团及各子公司总经理、副总经理等贸易、认证相关负责人进行了为期一天的高强度培训。
        此次培训主要内容主要包括:
        药品国际贸易的环境;
        药品欧美主流国际市场的特点;
        药品进入欧美市场的策略和程序;
        FDA、COS申请的意义和程序;
        申请过程中常见问题及注意事项等。
       同时还涉及了部分制剂药美国仿制药ANDA申请及欧洲仿制药(GENERIC)申请的知识以及中国制药厂商在这两个认证中面临的普遍问题及难点。
        培训结束后,就学员提出的各种问题, 进行了解答。培训受到了与会学员的一致好评。



(GMP与工程部 2005年4月8日  供稿)