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求贤若渴  诚聘英才

       北京康利华咨询服务有限公司(Beijing CANNY Consulting Inc.)创立于2000年,是中国第一个开展GMP认证的专业咨询机构;在过去15年的发展历程中,康利华创下了许多个第一,也帮助多个企业创下了多个第一。
       康利华所做的医药法规专业咨询工作,对于推动医药健康产业体系创新发展正发挥着积极影响,这是一个令人振奋的事业。目前伴随公司业务扩展需要,康利华渴盼相关专业精英人杰的加入。
       现特招聘以下职位:

       总经理助理(1名,工作地点:北京)
       总咨询师助理(1名,工作地点:北京)
       中国及国际GMP符合咨询师(2名,工作地点:北京)
       中国及国际GMP符合咨询项目经理(1名,工作地点:北京)
       国产保健食品和进口保健食品注册专员(2名,工作地点:北京)
       国内药品注册专员(2名,工作地点:北京)
       国际药品注册专员(2名,工作地点:北京)
       药品注册部门经理(1名,工作地点:北京)
       医疗器械注册部门经理(1名,工作地点:北京)
       广州办事处主任(1名,工作地点:广州)
       客户专员(2名,工作地点:北京)
       市场营销部经理(6名,工作地点:北京)
       市场助理(1名,工作地点:北京)
       化妆品注册专员(1名,工作地点:北京)
       医疗器械注册专员( 2名,工作地点:北京)

       医药专业英语翻译( 若干名,工作地点:北京)

 


       总经理助理(1名,工作地点:北京) 
      
★ 岗位职责: 
       1、协助总经理处理日常及相关事物; 
       2、负责公司各个层面的沟通、工作任务的推进落实、监督执行等; 
       3、协调总经理管理公司内部部门间工作衔接,以调动各部门相互配合完成工作; 
       4、提醒总经理工作备忘,客户约见计划,制定出差计划等重要行程安排; 
       5、协助安排公司高层会议议程,撰写会议纪要和有关的报告和文件,安排工作进度; 
       6、配合总经理参与公司活动的策划、安排、组织工作; 
       7、总经理交待的其他工作。
       ★ 任职资格: 
       1、药学英语、药学、化学及相关专业硕士以上学历,2年以上工作经验; 
       2、英文听说读写优秀; 
       3、药品注册及GMP经验者优先; 
       4、有良好表达、商业谈判和组织协调能力; 
       5、良好的沟通能力和客户管理能力; 
       6、优秀的职业精神和团队合作精神。

       总咨询师助理(1名,工作地点:北京) 
       ★ 岗位职责:
       1、协助总咨询师处理日常及相关事物;
       2、负责公司各个层面的沟通、工作任务的推进落实、监督执行等;
       3、协调总咨询师管理公司内部部门间工作衔接,以调动各部门相互配合完成工作;
       4、提醒总咨询师工作备忘,客户约见计划,制定出差计划等重要行程安排;
       5、总经理交待的其他工作。 
       ★ 任职资格:
       1、药学英语、药学、化学及相关专业硕士以上学历,2年以上工作经验;
       2、英文听说读写优秀;
       3、药品注册及GMP经验者优先;
       4、有良好表达、商业谈判和组织协调能力;
       5、良好的沟通能力和客户管理能力; 
       6、优秀的职业精神和团队合作精神。

       中国及国际GMP符合咨询师(2名,工作地点:北京)
       ★ 岗位职责:
       1、指导中国制药企业符合中国及国际GMP(美国、欧洲、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亚等)的要求,包括策划、文件体系建立、客户培训、指导实施、运行监督和接受官方审计和检查;
       2、对企业进行GMP符合性审计;
       3、对企业进行GMP培训。
       ★ 任职资格:
       1、药学/化学/化工及相关专业本科以上学历;
       2、从事药厂生产/质量工作4年以上,精通GMP;
       3、良好的英语阅读与理解能力;
       4、良好的沟通协调和项目控制能力;
       5、有药厂GMP经验,特别是FDA/COS申请等国际GMP认证经验者优先。

       中国及国际GMP符合咨询项目经理(1名,工作地点:北京)
       ★ 岗位职责:
       1、带领项目组指导制药企业符合中国及国际GMP(美国、欧洲、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亚等)的要求,包括新工厂建设策划、设计审核、工程管理、GMP体系的建立与运行、接受官方审计和检查;
       2、对所负责项目的实施进度和实施成本进行控制、管理,协调与客户的关系;
       3、对本项目组人员进行管理、培训。
       ★ 任职资格:
       1、药学/化学/化工及相关专业本科以上学历;
       2、从事药厂生产/质量/工程管理工作5年以上,熟悉GMP法规的要求,有至少1个以上工程项目的主导经历;
       3、具备良好的沟通协调能力和项目控制能力;
       4、有药厂GMP项目管理经验、特别是FDA/COS申请等国际GMP认证经验者优先;
       5、有新工厂建设项目管理经验者优先;
       6、良好的英语阅读与理解能力。

       国产保健食品和进口保健食品注册专员(2名,工作地点:北京)
       ★ 岗位职责:
       为客户不同阶段的保健品注册提供服务,至获得批件。
       ★ 任职资格:
       1、药学、食品及相关专业,本科以上学历;
       2、熟练掌握保健食品注册的规章、指南和程序;
       3、有两年以上保健食品注册经验;
       4、良好文献检索和利用的能力;
       5、英语良好者优先。

       国内药品注册专员(2名,工作地点:北京)
       ★ 岗位职责:
       1、负责国产药品和进口药品注册资料的组织编写、翻译、审核、递交,并达到递交标准;
       2、跟踪项目申报进度,解决注册检验以及申报过程中遇到的问题,并进行与政府有关部门的协调和沟通工作;
       3、结合客户实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划,对客户进行有效的指导和培训,推动项目按照计划实施;
       4、掌握和跟踪注册法规的变化,支持新产品的调研与开发。
       ★ 任职资格:
       1、药学及相关专业本科以上学历、从事药品研发或注册工作三年以上;
       2、掌握中国的药品注册法规和技术指导原则,熟悉欧美药品注册法规和有关指南;
       3、熟练药品注册申报资料的编写;
       4、具有项目管理和控制能力;
       5、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
       6、进口注册专员应具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力,能进行基本的英语口语交流;
       7、了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程。

       国际药品注册专员(2名,工作地点:北京)
       ★ 岗位职责:
       1、国际药品注册文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)的组织翻译、编写、审核与提交归档;
       2、结合客户实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划,对客户进行有效的指导和培训,推动项目按照计划实施;
       3、跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通;
       4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化,支持新产品的调研与开发。
       ★ 任职资格:
       1、药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历,2年以上工作经验;
       2、有专业英语写作(汉译英)经验;
       3、了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP;
       4、有欧美原料药和制剂注册文件写作经验以及制药企业生产、研发、实验室经验者优先;
       5、良好的沟通能力和客户管理能力;
       6、优秀的职业精神和团队合作精神。

       药品注册部门经理(1名,工作地点:北京)
 
      ★ 岗位职责:
       1、独立完成制剂产品注册项目;
       2、对注册文件进行审核把关;
       3、统筹注册部门的项目分配与协调,跟进注册项目进度,及时发现和处理注册项目进程中的问题,确保部门完成注册任务;
       4、建立和维护与政府主管部门良好的关系,协调和处理注册评审过程中的相关问题;
       5、对本部门人员进行培训和管理。
       ★ 任职资格:
       1、药学及相关专业本科以上学历、从事药品研发或注册工作三年以上;
       2、掌握中国的药品注册法规和技术指导原则,熟悉欧美药品注册法规和有关指南;
       3、熟练药品注册申报资料的编写;
       4、具有项目管理和控制能力;
       5、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
       6、进口注册专员应具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力,能进行基本的英语口语交流;
       7、了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程;
       8、具备部门管理经验和英语口语交流能力。

       医疗器械注册部门经理(1名,工作地点:北京)
       ★ 岗位职责:
       1、国产医疗器械注册和进口医疗器械注册;欧美等国际医疗器械注册。
       ★ 任职资格:
       1、医疗器械、医学及相关专业本科以上学历、从事医疗器械注册工作两年以上;
       2、掌握中国的医疗器械注册法规和技术指导原则,熟悉欧美医疗器械注册法规和有关指南;
       3、熟练医疗器械注册程序、功能检测、注册标准起草、申报资料的编写等;
       4、具有项目管理和控制能力;
       5、具有较强的医疗器械注册信息检索和分析调研能力;
       6、进口注册和出口注册专员应具有较强的专业英语读写和专业词汇中英互译能力,能进行基本的英语口语交流;
       7、了解和掌握医疗器械临床研究的资源和流程;
       8、具备部门管理经验和英语口语交流能力。

            广州办事处主任(1名,工作地点:广州)
       ★ 岗位职责: 
       1、负责广州办事处的全面管理工作。
       ★ 任职资格: 
       1、药学及相关专业本科以上学历、从事药品研发或注册工作三年以上; 
       2、掌握中国的药品注册法规和技术指导原则,熟悉欧美药品注册法规和有关指南;从事药厂生产/质量工作4年以上,精通GMP;
       3、具有项目管理和控制能力; 
       4、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力; 
       5、进口注册专员应具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力,能进行基本的英语口语交流; 
       6、了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程; 
       8、具有三年以上相关管理经验和英语口语交流能力。

       客户专员(2名,工作地点:北京)
       ★ 岗位职责:
       1、公司客户档案的管理与更新;
       2、整理和完善客户数据资料;
       3、重点客户关系的维护;
       4、公司数据库的维护与更新;
       5、其他交办的工作。
       ★ 任职资格:
       1、30岁以下,正规院校全日制大专及以上学历;
       2、药学,或者药学情报学、信息统计学、医学等专业优先考虑;
       3、工作认真负责,思维敏捷,良好的沟通技巧;
       4、良好的团队合作精神,工作积极主动;
       5、优秀的计算机操作能力,简单数据库的使用,熟练Word、Excel等常用办公软件。

       市场营销部经理(6名,工作地点:北京)
       ★ 岗位职责:
       1、对公司已有和新开发的各种服务产品进行市场营销。
       ★ 任职资格:
       1、市场营销、医药经济、药学及相关专业专科以上学历;
       2、了解药品的开发、注册、生产和流通基本信息;
       3、有营销工作的强烈愿望和基本素质;
       4、良好的英语能力;
       5、有良好的沟通协调和部门控制能力;
       6、有服务类产品营销经验和部门管理经验者优先。

       市场助理(1名,工作地点:北京)
       ★ 岗位职责: 
       1、品牌推广与维护,包括活动策划与推广以及具体组织实施,拓展业务、推进合作、提升品牌; 
       2、市场调研与分析,包括相关信息收集、整理、分析、报告; 
       3、公司网站信息平台的文字编辑、发布与维护; 
       4、客户服务与管理,包括客户档案的管理与更新,客户数据资料的整理与完善,重点客户关系的维护等;          
       5、协助其他部门与客户沟通,促进业务项目顺利运作。
       ★ 任职资格:     
       1、30岁以下,正规院校全日制大专及以上学历; 
       2、医药相关专业或有市场相关工作经验者优先考虑; 
       3、熟练Word、Excel等常用办公软件; 
       4、诚信开朗、善于交流,有良好的团队合作精神; 
       5、工作积极主动,有较强的学习力、自我驱动力。


       化妆品注册专员(1名,工作地点:北京)
       ★岗位描述:
       负责进口(或国产)化妆品、化妆品新原料注册工作。
       ★职位要求:
       1. 有1年以上化妆品申报注册工作经验;
       2. 药学、化工、食品等相关专业本科及以上学历,有一定的英文读写能力;
       3. 能够独立完成化妆品注册项目;
       4. 较强的沟通能力,能就申报注册事务与相关行业部门进行沟通、协调;
       5. 熟练掌握化妆品注册的最新政策信息及专业技术。

     医疗器械注册专员(2名,工作地点:北京)
       ★岗位职责:
       负责国产医疗器械注册和进口医疗器械注册工作。
       ★任职资格:
       1. 医疗器械、医学及相关专业本科以上学历、从事医疗器械注册工作二年以上;
       2. 熟练掌握医疗器械注册程序,能够独立完成申报资料的编写与递交;
       3. 具有较强的项目管理和控制能力;
       4. 具有较强的医疗器械注册信息检索和分析调研能力;
       5. 具有一定的专业英语读写能力;
       6. 掌握中国的医疗器械注册法规和技术指导原则,了解国际医疗器械注册法规和有关指南。

       

      医药专业英语翻译(若干名,工作地点:北京)
       ★岗位职责: 
       负责药品注册资料的翻译工作以及国际认证检查的口译工作。     

       ★任职资格: 
       1..硕士研究生及以上学历,药学英语、医学、生物等相关专业;
       2.擅长药学领域翻译优先;
       3.专业英语八级或大学英语六级500分以上;
       4.工作认真细致、思维敏捷、责任心强,有较强学习能力; 
       5.熟练运用OFFICE办公及各种翻译软件。

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       康利华信条:诚信 专业 效率 共赢
       康利华本着对客户负责、对员工负责、对社会负责、对公司负责的态度,以诚信为本,追求专业,讲求效率,以客户、员工、社会和公司多赢为最高境
界。
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