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国内注册

        康利华为国内外企业提供药品(含制剂、原料药、药用辅料等)、保健食品以及医疗器械在中国大陆地区的注册及市场准入服务,并实行严格的流程管理,对技术资料严格保密。

        1.药品注册整体外包服务—CRAO
        2.研发服务

        3.进口/国产药品注册
        (1)进口、国产制剂注册
        (2)进口、国产原料药注册
        (3)进口、国产药用辅料注册
        (4)进口、国产直接接触药品包装容器注册
        (5)仿制药质量一致性评价
        (6)进口、国产兽用药注册
        (7)BE与临床试验

        4. 进口/国产保健食品注册
        (1)进口、国产保健食品注册
        (2)进口、国产保健食品再注册
        (3)进口、国产保健食品的技术转让、技术变更注册申请
        (4)保健食品GMP认证服务
        (5)新食品原料的注册
       

        5. 进口/国产化妆品注册
       (1)进口化妆品备案、许可申请

      (2)国产非特殊用途用途化妆品备案
       (3)国产特殊用途化妆品申请


       6. 医疗器械注册认证
        (1)医疗器械工厂GMP认证
        (2)境外、境内医疗器械临床试验
        (3)境外、境内医疗器械注册
        (4)境外、境内体外诊断试剂临床试验
        (5)境外、境内体外诊断试剂注册
        (6)医疗器械FDA 510(K)认证
        (7)医疗器械欧盟CE认证
        (8)医疗器械ISO13485认证


 

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