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国际注册

        康利华咨询为企业提供美、欧、加、澳、俄、日、韩等国家和地区的原料药/药用辅料/药用容器等注册文件的制作与归档,并获得CEP、COS、ANDA等证书。

        1、美国ANDA申请
        2、美国DMF文件制作与归档
        3、美国药用容器DMF制作与归档
        4、美国FDA工厂注册、自认定与NDC申请
        5、美国NDI通知
        6、欧盟CEP/COS申请
        7、欧盟EDMF文件制作
        8、欧盟非专利药注册
        9、欧盟传统草药注册
        10、澳大利亚药品注册
        11、SMF文件制作
        12、eCTD 格式的转换

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