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新(改)建工厂(车间)一体化项目

        新(改)建工厂(车间)是生产企业的重大事件,它不仅涉及当前和长远,涉及投资、效率、可用性和成本,更自始至终涉及GMP符合,不仅涉及中国GMP符合,可能还涉及国际GMP符合。
        如何在建设过程中,结合企业目前状况和未来发展需要考虑建设成本和维护成本,兼顾投资与效益,兼顾符合中国GMP和国际GMP要求?

        基于十多年的国内外GMP咨询服务经验,康利华能够提供解决上述问题的一体化咨询服务:

        第一模块:新工厂(车间)项目策划与计划书;
        第二模块:用户需求标准、总体安排与设计确认;
        第三模块:图纸设计与审核确认;
        第四模块:工程施工、设备安装与GMP监理;
        第五模块:GMP组织体系与文件体系建立;
        第六模块:培训;
        第七模块:验证;
        第八模块:中国GMP认证;
        第九模块:海外认证或审计;
        第十模块:纠偏与预防(CAPA)及后续服务。

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